PSUR – worksharing projekt Tisk

Jedná se o projekt Vedoucích lékových agentur - veterinární léčiva (HMA), který byl odstartován dne 27. dubna 2007. Byla založena Podskupina pro synchronizaci PSUR, která se skládá ze zástupců kompetentních autorit a Evropského veterinárního farmaceutického průmyslu a je zodpovědná za vypracování návrhů harmonizovaných "Birth Dates" (datum první registrace uvnitř EU), "Data Lock Points" (hraniční den pro zahrnutí dat do konkrétní zprávy o bezpečnosti přípravku) a dat pro předkládání PSUR v EU. V této části jsou uvedeny bližší informace o tomto projektu a harmonizované Data Lock Points pro jednotlivé aktivní substance.

Aktualizováno Středa, 01 Březen 2017 14:57