logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Login



Home Inspekce Distribuce Pokyny SDP
Pokyny SDP PDF Tisk Email

ÚSKVBL zveřejňuje dle § 77, odst. 1, písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, upřesňující Pokyny, postupy a informace. Pokyny SDP, postupy a informace jsou určeny pro stávající distributory veterinárních léčiv a pro nové žadatele o povolení k distribuci veterinárních léčiv, a podrobněji informují o postupech při schvalování distribuční činnosti, včetně schvalování změn a rozšíření této činnosti; a dále blíže popisují některé zákonné předpisy a požadavky v oblasti SDP pro veterinární léčiva.

Pokyny pro hlášení prodeje VLP naleznete zde: http://www.uskvbl.cz/cs/inspekce/hlaseni-pro-sber-udaju-o-lecivych-pripravcich. 

 

Přílohy:
Stáhnout tento soubor (2001-VYR-02-Pokyn_k_BSE.Pdf)2001-VYR-02 - Pokyny TSE/BSE[2001-VYR-02 - Pokyny TSE/BSE pro lékárny, výrobce a distributory LL]36 Kb
Stáhnout tento soubor (2002-DIS-01 Sledování a kontrola teploty_e070808.pdf)2002-DIS-01 - Sledování a kontrola teploty při skladování a přepravě[2002-DIS-01 - Sledování a kontrola teploty při skladování u distributorů a výrobců a při přepravě]42 Kb
Stáhnout tento soubor (2010-DIS-01 Postup povolování distribuce_010710.pdf)2010-DIS-01-Postup povolování distribuce[Postup jak získat povolení k distribuci veterinárních léčiv]37 Kb
Stáhnout tento soubor (2010-DIS-02 Změny v povolení k distribuci_010810.pdf)2010-DIS-02 Změny v povolení k distribuci[Postup pro schvalování změn v povolení k distribuci veterinárních léčiv]41 Kb
Stáhnout tento soubor (2020-INS-DIS-01-Doporučené postupy SDP.pdf)DP SDP 2020[2020 - DIS - 01 Doporučené postupy uplatňování správné distribuční praxe]299 Kb
Stáhnout tento soubor (vol4_annex21_en.pdf)NOVÝ EudraLex Vol.4, Part I, Annex 21-Importation of Medicinal Products[NOVÝ EudraLex Vol.4, Part I, Annex 21 - platný od 21.8.2022_EN]451 Kb
Aktualizováno Pátek, 09 Září 2022 14:08