logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Login



Formuláře žádostí PDF Tisk Email
NázevČísloDatum platnostiZdrojPoznámka/dokument
 Žádost o povolení souběžného dovozu   23.2.2011 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Žádost o změnu registrace VLP pro NP, MRP a CP - aktuální formulář NTA (červenec 2013)   4.8.2013 NTA veřejně dostupný dokument
 Žádost o převod registrace USKVBL/REG-1/2017 1.10.2017 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Žádost o vedení procedury MRP/DCP s ČR jako referenčním členským státem USKVBL/REG-1/2009 30.3.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Žádost o registraci VLP - část IA USKVBL/REG-5/2008 22.12.2008 NTA veřejně dostupný dokument
 Žádost o prodloužení platnosti registrace USKVBL/REG-2/2008/Rev.1 11.4.2013 NTA veřejně dostupný dokument
 Žádost o dovoz VLP registrovaného v jiném členském státě USKVBL/REG-1/2008 17.3.2008 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Žádost o zrušení registrace    USKVBL veřejně dostupný dokument
 Žádost o zařazení hraničního přípravku   USKVBL veřejně dostupný dokument
 Certifikát na léčivý přípravek   WHO veřejně dostupný dokument

Informace ÚSKVBL pro žadatele/držitele rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků týkající se elektronických formulářů žádostí používaných v EU

 

USKVBL informuje žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, že přijímá rovněž elektronické verze NTA formulářů žádostí.

 

Elektronické formuláře jsou alternativní vhodnou možností k použití stávajících formulářů založených na tištěné verzi. „On line“ elektronické formuláře jsou zveřejněny a aktualizovány na internetových stránkách Evropské komise – „Eudralex - Volume 6 Notice to Applicants and Regulatory Guidelines for Medicinal products for Veterinary use.

http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-6/index_en.htm

 

Formuláře jsou strukturovány tak, aby svou formou a obsahem odpovídaly používaným NTA formulářům založeným na tištěné verzi.

K dispozici jsou elektronické formuláře žádosti o registraci léčivého přípravku (samostatné verze pro humánní a veterinární LP), dále žádost o změnu registrace a prodloužení platnosti registrace (společné pro humánní a veterinární LP).   

 

Kompletní informaci k dané záležitosti a rovněž formuláře ke stažení získáte na stránkách Evropské lékové agentury EMA týkajících se elektronického podávání žádostí - http://esubmission.ema.europa.eu/

 

 

Sekce registrace, schvalování, evidence VTP a klinického hodnocení.

Září 2013

Aktualizováno Středa, 04 Říjen 2017 12:29