logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Události

Hlášení NÚ

 

Aktuálně registrované VLP


Kódy balení VLP

 

Informace pro veterinare
 
Upozornění na stahování veterinárního léčivého přípravku Banminth Katze 115,3 mg/g perorální pasta pro kočky, č.š. 347643

Informujeme o ztrátě služebního průkazu inspektora č. 31, iniciály LČ, datum ztráty 19.11.2019.

Login



Centralizovaně registrované PDF Tisk Email

Pokud si firma přeje uvést na trh celé EU veterinární přípravek, může podat žádost o registraci u Evropské lékové agentury (EMA). Rozhodnutí o registraci platí stejně ve všech státech EU, a také na Islandu, v Lichnštejnsku a Norsku. Tento typ registrace (centralizovaná, nebo registrace udělená Společenstvím) je povinná pro určité typy veterinárních léčiv a pro ostatní je volitelná. Přesné vymezení kategorií je uvedeno v Přiloze Nařízení Evropské komise č. 726/2004.

Návod pro vyhledání Souhrnů informací o přípravku (SPC), příbalových informaci (PI) a textů na obaly pro centralizovaně registrované přípravky na úrovni Registru Společenstvi

Dokumenty lze získat ze stránek Komise v sekci: DG pro zdraví a bezpečnost potravin  - Veřejné zdraví - Referenční dokumenty - Registr Společenství pro léčivé přípravky

  • Pro registrované veterinární léčivé přípravky je v Registru abecední přehled přípravků
    • Po kliknutí na název vybraného přípravku se rozbalí přehled, který obsahuje schválená SPC v 23 jazycích.
    • Pokud není SPC na stránkách k dispozici, lze přímo požádat Komisi o zaslání dokumentu
    • Dokumenty jsou ve formátu -.pdf a lze je z webových stránet stáhnout za pomoci nástroje Adobe Acrobat Reader

SPC, zbývající texty k VLP a další informace na svých stránkách uvádí i EMA

 

 

Aktualizováno Čtvrtek, 02 Březen 2017 08:58