Události
Pozastavení registrace,
stažení z trhu - Kexxtone
Stažení šarží M-1 AER
240 mg/ml
Stažení šarže VITAR Veterinae Artivit Sirup
Nesprávné označení u VLP
Fungiconazol 200 mg tablety pro psy
Aktuální informace pro držitele
Novinky
- Další právní předpisy, na základě kterých ÚSKVBL vykonává státní správu i v dalších oblastech
- Zákon o léčivech a prováděcí právní předpisy týkající se veterinárních léčivých přípravků
- Veterinární zákon a prováděcí předpisy týkající se veterinárních přípravků
- Úřední deska
- Přehledy a seznamy
- Souběžný dovoz
- Zkušební laboratoř
- Inspekce
- Systém rychlé výstrahy
- Registrace a schvalování
Login
Cílem veterinární farmakovigilance je studium bezpečnosti veterinárních léčivých přípravků (VLP), které jsou na trhu v praktických podmínkách klinického použití. Úkolem ÚSKVBL v této oblasti je vytvořit systém, který bude motivovat praktické veterinární lékaře, chovatele, držitele rozhodnutí a odbornou i laickou veřejnost k podávání hlášení o nežádoucích účincích a na základě přijatých informací zajistí, aby uživatelé veterinárních léčiv měli k dispozici pokud možno úplné a objektivní informace o vlastnostech VLP s ohledem na jejich klinické použití a aby poměr přínosů a rizik těchto VLP, která jsou uvedena již na trhu, zůstal příznivý.
Veterinární farmakovigilance zahrnuje
Úloha jednotlivých subjektů zahrnutých v systému je odlišná. Proto, aby byly jednotlivým účastníkům předkládány údaje, které jsou jim určeny a byla zajištěna přehlednost a snadné vyhledání potřebných informací, jsou hlášení z oblasti farmakovigilance VLP rozdělena do tří částí:
Kapitola “Farmakovigilance” obsahuje také informace o hlášení nežádoucích účinků schválených veterinárních přípravků a o hlášení nežádoucích příhod veterinárních technických prostředků (“Další přípravky”). Poslední částí této kapitoly jsou důležitá upozornění. |
Farmakovigilance
|