Seznam výrobců a KL

Seznam výrobců a KL

Seznam výrobců a kontrolních laboratoří obsahuje pod názvem každého subjektu (po rozkliknutí) činnosti schválené pro daného provozovatele.

Stejné údaje jsou také zveřejňovány v databázi EudraGMDP provozované Evropskou lékovou agenturou (EMA). http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/displayWelcome.do

Kategorie povolení

Firma	Sídlo	Číslo povolení	Datum povolení
DYNTEC spol. s r.o.	Pražská 328 411 55 Terezín	561/2021/RHV	01.10.2021

Kategorie
1.1.1 Sterilní asepticky připravované - 1.1.1.1 Velkoobjemové
1.1.1 Sterilní asepticky připravované - 1.1.1.2 Lyofilizované
1.1.1 Sterilní asepticky připravované - 1.1.1.4 Maloobjemové
1.1.2 Sterilní terminálně sterilizované - 1.1.2.3 Maloobjemové
1.1.3 Sterilní - pouze certifikace šarže
1.3.1 Biologické přípravky - 1.3.1.1 Přípravky z krve
1.3.1 Biologické přípravky - 1.3.1.2 Imnulogické přípravky
1.3.2 Biologické LP - pouze certifikace - 1.3.2.1 Přípravky z krve
1.3.2 Biologické LP - pouze certifikace - 1.3.2.2 Imnulogické přípravky
1.5.2 Sekundární balení
1.6.1 Kontrola kvality - mikrobiologie - testování sterility
1.6.2 Kontrola kvality - mikrobiologie - nesterilní LP
1.6.3 Kontrola kvality - chemická/fyzikální
1.6.4 Kontrola kvality - biologická

Aktualizováno Pondělí, 22 Leden 2024 12:39