Požadavky na výrobu a kontrolu imunologických veterinárních léčivých přípravků (včetně požadavků na výrobu a kontrolu imunosér a náhražek kolostra a včetně seznamů cizích agens, na které má být vyšetřováno v rámci výroby a kontroly imunologických veterinárních přípravků pro savce, lososovité a jiné druhy ryb) | EMA/CVMP/IWP/206555/2010-Rev.1 | 01/05/2017 | NOVÉ! |
Hodnocení vlivu na životní prostředí pro imunologické veterinární léčivé přípravky | EMA/CVMP/074/95 | 01/02/1997 | |
Požadavky na změny složení vakcinačních kmenů u registrovaných vakcín proti chřipce koní v souladu s doporučeními OIE (přidání, nahrazení nebo vyjmutí kmene/kmenů chřipky koní) | EMA/CVMP/IWP/97961/2013 | 07/05/2015 | |
Použití adjuvantních veterinárních vakcín | EMA/CVMP/IWP/043/97 | 01/12/1998 | |
DNA vakcíny pro veterinární použití neamplifikovatelné v eukaryotických buňkách | EMA/CVMP/IWP/07/98 | 01/01/2001 | |
Trvání imunity dosažené veterinárními vakcínami | EMA/CVMP/682/99 | 01/05/2001 | |
Požadavky EU na šarže s maximálním a minimálním titrem nebo účinností šarže pro vývojové studie bezpečnosti a účinnosti | EMA/CVMP/552/02 | 17/06/2002 | |
Terénní ověřování veterinárních vakcín | EMA/CVMP/852/99 | 01/12/2001 | |
Požadavky a kontroly vztahující se na bovinní sérum používané při výrobě imunologických veterinárních léčivých přípravků | EMA/CVMP/743/00 Rev.2 | 01/01/2006 | |
Požadavky na výrobu a kontrolu alergenních přípravků pro použití u zvířat | 7BIm11a | 01/09/1994 | |
Živé rekombinantní vektorové vakcíny pro veterinární použití | EMA/CVMP/004/04 | 08/06/2005 | |
Bezpečnost uživatele imunologického veterinárního léčivého přípravku | EMA/CVMP/IWP/54533/2006 | 01/11/2007 | |
Požadavky na registraci za mimořádných okolností pro vakcíny určené pro použití u ptáků proti aviární influenze (AI) | EMA/CVMP/IWP/220193/2008 | 01/05/2009 | |
Požadavky na registraci za mimořádných okolností pro vakcíny určené pro naléhavé použití proti katarální horečce ovcí (Bluetongue) | 7BIm11a | 01/09/1994 | |
Požadavky na imunologické veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní použití nebo minoritní druhy zvířat (MUMS)/limitované trhy | EMEA/CVMP/IWP/123243/2006 Rev. 3 | 01/11/2017 | NOVÉ! |
Požadavky pro kombinované vakcíny a asociace imunologických veterinárních léčivých přípravků | EMEA/CVMP/IWP/594618/2010 | 01/02/2014 | |
Postup, který je třeba dodržovat, je-li podezření, že šarže vakcíny je kontaminována virem diarey skotu (BVD) | EMA/CVMP/IWP/205351/2006 Rev. 1 | 01/03/2016 | |
Požadavky na údaje pro dokumentaci s více kmeny u inaktivovaných vakcín proti aviární influenze (AI), katarální horečce ovcí (BT) a slintavce a kulhavce (FMD) | EMA/CVMP/IWP/105506/2007 | 01/07/2010 | |
Požadavky na údaje o nahrazení zavedených matečných inokul (MS), již používaných v registrovaných imunologických veterinárních léčivých přípravcích (IVMPS), novým matečným inokulem stejného původu | EMA/CVMP/IWP/105504/07 | 01/02/2010 | |
Navrhování studií s cílem zhodnotit bezpečnost a účinnost vakcín pro ryby | EMA/CVMP/IWP/314550/2010 | 01/05/2012 | |
Požadavky na údaje na podporu tvrzení o stabilitě při použití pro veterinární vakcíny (in-use stabilita) | EMEA/CVMP/IWP/250147/2008 | 01/10/2010 | |
VICH GL 17: Testování stability biotechnologických/biologických veterinárních léčivých přípravků | EMA/CVMP/VICH/501/99 | 01/06/2001 | |
VICH GL 25 Biologicals: Testování zbytkového formaldehydu | EMA/CVMP/VICH/095/01 | 01/05/2003 | |
VICH GL 26 Biologicals: Testování zbytkové vlhkosti | EMA/CVMP/VICH/096/01 | 01/05/2003 | |
VICH GL 34 Biologicals: Testování pro detekci kontaminace mykoplazmaty | EMA/CVMP/VICH/463/2002 | 28/02/2014 | |
VICH GL 40: Zkušební postupy a kritéria přijatelnosti pro nové biotechnologické / biologické veterinární léčivé přípravky | EMEA/CVMP/VICH/811/04 | 01/11/2006 | |
VICH GL 41: Bezpečnost u cílového zvířete: Vyšetření živých veterinárních vakcín u cílových zvířat na nepřítomnost zvýšení virulence | EMA/CVMP/VICH/1052/2004 | 01/07/2008 | |
VICH GL 44: Bezpečnost u cílových zvířat pro veterinární živé a inaktivované vakcíny | EMA/CVMP/VICH/359665/2005 | 01/07/2009 | |
VICH GL 50: Harmonizace kritérií pro upuštění od testování bezpečnosti šarží na zvířatech pro inaktivované vakcíny pro veterinární použití | EMA/CVMP/VICH/582610/2009 | 01/05/2018 | NOVÉ! |
VICH GL55: Harmonizace kritérií pro upuštění od zkoušek bezpečnosti šarží pro cílené zvíře pro živé vakcíny pro veterinární použití | EMA/CVMP/VICH/313610/2013 | 01/05/2018 | NOVÉ! |