logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Události

 

Chybná čísla schválení na obalech veterinárních přípravků Tommi CZ s.r.o.

 

Informace o stahování šarží VLP Rifen 100 mg/ml


Librela - aktuální informace o bezpečnosti

Chybná čísla schválení na obalech veterinárních přípravků Vele spol. s.r.o.
 

Pozastavení registrace,
 stažení z trhu - Kexxtone

 

Dostupnost přípravků s léčivou látkou fenobarbital (nově od 1.8.2025)

 

Stahování šarže VLP Novamune

  

Stahování šarží VLP
Cardisure

 

Stahování šarže VLP Cylanic 50mg+12,5mg 

 

Stažení šarže VITAR Veterinae Artivit Sirup

 

Stahování šarže VLP
Revozyn RTU 400 mg/ml inj. susp. 

 

SPC harmonizace -

Informace pro držitele

 rozhodnutí o registraci 

 

Hlášení nežádoucích

účinků VLP/VP/VTP 

 

Implementace nařízení 

2019/6 o veterinárních 

léčivých přípravcích

 

Aktuálně 

registrované 

VLP

 

Kódy balení VLP

("SÚKL kód") 

 
 Nesprávné označení u VLP Draxxin 100 mg/ml
 inj. rozt. pro skot, prasata a ovce

Novinky

Login



Home Registrace a schvalování Registrace VLP Obecné pokyny a informace Informace a upozornění
Informace a upozornění PDF Tisk Email

V této části jsou zveřejňovány informace a upozornění menšího rozsahu a různého charakteru, které jsou určeny pro žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci.

NázevČísloDatum platnostiZdrojPoznámka/dokument
 Změna požadavku na předkládání vzorků balení VLP v poregistračním období  1. 4. 2013 USKVBL Veřejně dostupný dokument
 Informace pro držitele rozhodnutí o registraci vztahující se k splnění povinností, které byly držiteli rozhodnutí uloženy v rámci vydaného rozhodnutí o registraci VLP   8. 6. 2010   USKVBL veřejně dostupný dokument
 Informace pro žadatele/držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních LP   2.12.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Informace pro žadatele týkající se zastoupení na základě plné moci  11.8. 2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Vzor plné moci pro účely správního řízení  11.8.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Vzor odvolání plné moci  11.8.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Upozornění USKVBL týkající se obsahové stránky průvodního dopisu k žádostem a registrační dokumentaci  7.7.2009 USKVBL veřejně dostupný dokument
 Upozornění ÚSKVBL pro zainteresované strany se sídlem v ČR týkající se možnosti připomínkování pokynů Evropské komise a Evropské lékové agentury   10.9.2007 USKVBL veřejně dostupný dokument
Aktualizováno Středa, 20 Prosinec 2017 10:21
 


Home | Vyhledávání | Kontakty | Mapa webu