Informace k novým pravidlům pro změny registrace veterinárních léčivých přípravků v souvislosti s nařízením 2019/6 | USKVBL/REG-1/2022 | 28.1.2022 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Upřesňující informace ke změnám registrace veterinárních léčivých přípravků | USKVBL/REG-3/2013 Rev.2 | do 27.1.2022 | USKVBL | veřejně dostupný dokument
|
Harmonizace textů veterinárních léčivých přípravků mezi Českou a Slovenskou republikou | USKVBL/REG-2/2013 | 22.7.2013 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Upřesnění podmínek pro podávání žádostí a registrační dokumentace | USKVBL/REG-1/2013 Rev.1 | 30.10.2017 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Vzory pro přípravu návrhu textů SPC, příbalové informace a označení na obalech veterinárních léčivých přípravků | USKVBL/REG-3/2009 Rev.4 | 22.12.2023 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Pokyn k prokazování bezpečnosti u cílových druhů zvířat a účinnosti vet. léč. přípravků určených pro použití u ryb chovaných na farmách | USKVBL/REG-3/2011 | 1.12.2011 | EMA | veřejně dostupný dokument |
Požadavky na dokumentaci předkládanou s žádostí o přeřazení VLP volně prodejných do kategorie vyhrazených VLP | USKVBL/REG-1/2011 | 1.7.2011 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Upřesnění podmínek pro podávání žádostí o registraci veterinárních generických léčivých přípravků | USKVBL/REG-2/2010 | 1.10.2010 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Upřesňující informace k návrhu textů na vnitřní jednodávkové obaly imunologických VLP v jiném než českém jazyce | USKVBL/REG - 1/2010 Rev.1 | 28.10.2013 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Upřesnění požadavků na podávání vícenásobných žádosti o registraci VLP (registrace kopií) | USKVBL/REG-5/2009 Rev.1 | 19.4.2010 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Převod registrace veterinárního léčivého přípravku | USKVBL/REG-1/2017 | 1.10.2017 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Bližší podmínky pro způsob označování čísla šarže a doby použitelnosti na vnitřních a vnějších obalech veterinárních léčivých přípravků | USKVBL/UST-1/2009 | 1.2.2009 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Pokyn - Žádost o výjimku dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě | USKVBL/REG-2/2017 | 1.1.2018 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Pokyn ÚSKVBL, kterým se stanoví kritéria pro vyjmutí některých veterinárních léčivých přípravků určených pro zvířata, od kterých jsou získávány produkty určené k výživě člověka, z požadavku na výdej na veterinární předpis | USKVBL/REG-1/2007 | 1.3.2007 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Poskytování konzultací pracovníky Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv | USKVBL/UST-2/2006/Rev.2 | 11.12.2017 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |
Návykové látky a prekursory drog | USKVBL/REG-2/2022 | 7.7.2022 | USKVBL | veřejně dostupný dokument |