Veterinární přípravky (VP)

Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, v § 3, který vymezuje základní pojmy, odst. 1., písm. t), uvádí, že pro účely tohoto zákona se rozumí veterinárními přípravky hromadně vyráběné přípravky, zejména dietetické, vitaminové, minerální a kosmetické přípravky, které jsou určeny k přímému použití pro zvířata nebo přicházejí do styku se zvířaty, nemají charakter léčivých přípravků a nepodléhají registraci podle zvláštních právních předpisů a nejedná se o krmiva či biocidní přípravky, anebo pro specifickou laboratorní diagnostiku nákaz zvířat či původců onemocnění z potravin živočišného původu.

Složení veterinárních přípravků, při náležitém použití dle informací uvedených na obalu nebo v příbalové informaci, nesmí vyvolat jakékoliv riziko pro chovatele, zvíře či životní prostředí, nebo zanechávat nežádoucí rezidua u potravinových zvířat nebo negativním způsobem měnit kvalitu potravin živočišného původu. Neškodnost a bezpečnost přípravku je nadřazena jakémukoli důvodu používání veterinárního přípravku.

Mezi kosmetické veterinární přípravky se řadí zejména šampony, ale patří zde například i masti, krémy, spreje, koupele a jiné formy použití příznivě působící na povrch těla, který může být negativně ovlivněn řadou kožních problémů či chorob. Použití kosmetických přípravků je jednoduché a významně podporuje rychlé dodání účinných látek k povrchu kůže zvláště u zvířat s hustou srstí, ale i v případě kůže bez chlupů (mléčná žláza) nebo rohoviny či žíní. Použití kosmetických přípravků může přispívat k odstranění hnisu, strupů, lupů, napomáhat při svědění, redukovat zápach, či přispívat ke snížení rizika výskytu škodlivých mikroorganismů nebo snížení parazitární zátěže. Svými účinky zlepšují stav zvířete a povzbuzují majitele zvířete k dalšímu dodržování postupu použití. 

Dietetické, nejčastěji vitaminové a minerální veterinární přípravky, mohou být určené pouze k přímému použití zvířatům a nejedná se o krmiva a neslouží k prevenci či léčbě. Mezi dietetické veterinární přípravky jsou řazeny i přípravky působící na funkce orgánů celého těla zvířete a jsou podávané zvířatům perorálně, spolu s krmivem nebo ve vodě. Významnou skupinu dietetických přípravků jsou také probiotické přípravky, které příznivě ovlivňují činnost trávicího ústrojí, nebo napomáhají stabilizovat složení a funkce střevního mikrobiomu.

Z hlediska použití mohou mít veterinární přípravky blahodárný, příznivý, revitalizující, uvolňující, osvěžující, vzpružující a utišující účinek, mohou napomáhat, usnadňovat a podporovat hojení nebo přispívat při léčbě a příznivě působit na zdraví zvířat. 

Veterinárními diagnostickými přípravky se rozumí výrobky, které nepřichází do přímého kontaktu se zvířetem a cílem jejich použití je stanovení či detekce původců onemocnění nebo významných projevů onemocnění, změn fyziologického stavu, čímž připívají k stanovení diagnózy příčin změn zdravotního nebo fyziologického stavu zvířete. 

Mezi ostatní výrobky, které jsou hodnoceny a regulovány jako veterinární přípravky, se řadí např. ředidla ejakulátu, přípravky ovlivňující chování zvířat, přípravky určené k očištění povrchových ran. Tato kategorie veterinárních přípravků je označována jako různé – varia. Dále do této kategorie se také řadí veterinární přípravky pro akvarijní nebo okrasné ryby. Jedná se o přípravky, které mohou přispívat ke zlepšení welfare ryb, a k snížení rizika onemocnění akvarijních ryb. Neobsahují farmakologicky účinné látky, jako např. chemoterapeutika, antibiotika atp.

Ve veterinárním zákoně jsou z hlediska veterinárních přípravků a jejich regulaci důležitá část Hlava VIII, paragrafy 65 a 66, popisující požadavky na obsah žádosti o schválení, požadovanou dokumentaci k řízení o schválení, uvádí povinnosti držitele rozhodnutí o schválení a výrobce veterinárních přípravků.

Rozhodnutí o schválení je platné po dobu 5 let a nejpozději 30 dní před vypršením doby platnosti rozhodnutí je nutno podat žádost o prodloužení, v opačném případě bude přípravek smazán ze Seznamu aktuálně schválených přípravků. 

Vyhláška č. 159/2021 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích zahrnuje požadavky na jakost veterinárních přípravků, požadavky na správnou výrobní praxi, popisuje obsah hlášení nežádoucích účinků nebo závad v jakosti veterinárních přípravků, dále je zde uveden výčet odborných změn rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku a požadavky na obsah údajů uváděných na obalech nebo v příbalové informaci veterinárního přípravku.

Kontakty

viz Registrace a schvalování