News
Login
Informace o nových projektech |
Informace o projektu spolufinancovaném EUROPEAN HEALTH AND DIGITAL EXECUTIVE AGENCY (HADEA)
Právní základ tohoto projektu: Článek 57 (1) a (2) nařízení (EU) 2019/6 a související právní akty v přenesené pravomoci a prováděcí právní akty – nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/5784 a prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/2095. Hlavní cíle projektu jsou následující:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv se účastní projektu EU4Health Joint Action EU4H 11. EU4H 11 (Společná akce pro kvalitu léčiv a implementaci farmaceutické legislativy/strategie) je součástí programu EU4Health financovaného Evropskou komisí. Celkový rozpočet této společné akce činí více než 3 miliony EUR, 80 % nákladů bude spolufinancovat Evropská komise. Projekt si klade za cíl posílit kapacity inspektorátů SVP/SDP v EU/EHP v globální vizi vzájemného spoléhání se na data z kontrol pro lepší zajištění kvality léčivých přípravků a ochrany veřejného zdraví. EU4H11 se účastní 39 lékových inspektorátů z celkem 29 zemí EU/EHP: dohlížejí na dodržování předpisů farmaceutickými výrobci humánních a veterinárních léčiv v celé EU/EHP. Společnou akci řídí Rakousko (AGES/BASG) jako koordinátor spolu s příslušnými národními orgány Francie (ANSM), Chorvatska (HALMED) a Maďarska (NCPHP) jako vedoucími pracovních balíčků. Tři hlavní cíle EU4H 11 jsou: • Posílení společného programu JAP auditů pro inspektoráty SVP v EU/EHP. • Vypracování návrhu na zahrnutí SDP do stávajícího společného programu JAP auditů. • Zavedení harmonizovaných školicích a kvalifikačních procesů pro inspektory SVP ve spolupráci s PIC/S Inspectorates’ Academy. Spolufinancování nákladů souvisejících s činnostmi JAP navíc podporuje účast členských států v provádění JAP auditů. Spolufinancování nákladů souvisejících se školicími činnostmi podporuje počáteční a průběžné školení inspektorů SVP, čímž se zvyšuje kompetence inspektorů SVP v celé EU/EHP. Pro další informace kontaktujte: Ústav pro státní kontrolu biopreparátů a léčiv Hudcova 232/56A 621 00 Brno e-mail: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it Koordinátor projektu: EU4H11 – Coordinator AGES/BASG: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it Website: https://www.ages.at/en/research/project-highlights/eu4h11
|
Home | Search | Contacts | Site index | Downloads