 2001-VYR-01 Pokyn k BSE | [2001-VYR-01 Pokyn k BSE-výroba HVLP] | 31 Kb |
| 2001-VYR-02 Pokyn k BSE II | [2001-VYR-02 Pokyn k BSE II-výrobci, distributoři, lékárny] | 36 Kb |
| 2003-VYR-03 Postup pro vydání cert. LL | [2003-VYR-03 Postup pro vydání certifikátu LL] | 40 Kb |
| 2003-VYR-04 Pokyn SVP LL | [2003-VYR-04 Pokyn SVP léčivé látky] | 365 Kb |
| 2003-VYR-05 Import ze třetích zemí | [2003-VYR-05 Dovoz veterinárních léčiv ze třetích zemí] | 63 Kb |
 2004-VYR-03-Příloha 1-Předpis ARS | [2004-VYR-03-Příloha 1-Předpis pro autochtonní séra] | 31 Kb |
| 2004-VYR-03-Příloha 2-Oznámení o ARS | [2004-VYR-03-Příloha 2-Oznámení o zahájení výroby ARS] | 29 Kb |
| 2004-VYR-03 ARS | [2004-VYR-03 Veterinární autochtonní rekonvalescentní séra] | 80 Kb |
| 2006-Kurzy pro QP_informace | [2006 Informace o kurzech pro kvalifikované osoby ve výrobě] | 31 Kb |
| 2006-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP | [2006-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP] | 72 Kb |
| 2006-VYR-04 Doplněk 19 | [2006-VYR-04 Doplněk 19 Retenční a referenní vzorky] | 54 Kb |
| 2006-VYR-05 Pokyn-retenční vzorky | [2006-VYR-05 Pokyn-retenční vzorky u veterinárních léčiv] | 33 Kb |
| 2006-VYR-06 Povolování výroby | [2006-VYR-06 Povolování výroby veterinárních léčiv] | 49 Kb |
| 2006-VYR-06-Příloha 1-výrobní operace_v1_180313 | [2006-VYR-06-Příloha 1-výrobní operace_v1_180313] | 50 Kb |
| 2006-VYR-07 Nakládání s LL | [2006-VYR-07 Nakládání s léčivými látkami § 78] | 46 Kb |
| 2008-VYR-02 Pokyny SVP-Doplnění kap. 1 | [2008-VYR-02 Pokyny SVP-Doplnění kapitoly 1 o QRM] | 36 Kb |
| 2010-VYR-01 Doplnění kap 1 v Části II pro LL | [2010-VYR-01 Doplnění principů QRM do kapitoly 1 v Části II - API] | 36 Kb |
| 2012-VYR-01 Členění Pokynů pro SVP | [2012-VYR-01 Změna členění Pokynů pro SVP a přehled aktuálně platných Pokynů pro SVP] | 36 Kb |
| 2012-VYR-02 Změna Pokynů pro SVP 2011 | [2012-VYR-02 Změna Pokynů SVP - kapitoly 4 a Doplněk 11] | 28 Kb |
| 2012-VYR-03 Autologní kmenové buňky | [2012-VYR-03 Pokyn stanovující pravidla pro výrobu a předepisování vet. autologních kmenových buněk] | 97 Kb |
| 2012-VYR-03-Příloha 1-Předpis pro kmenové buňky | [2012-VYR-03-Příloha 1-Předpis pro výrobu produktu obsahujícího autologní kmenové buňky] | 35 Kb |
| 2012-VYR-03-Příloha 2-Oznámení výroby kmenových buněk | [2012-VYR-03-Příloha 2-Oznámení o zahájení výroby autologních kmenových buněk] | 31 Kb |
| 2013-VYR-01 Doplnění Pokynů pro SVP kapitola 1 a kapitola 7 | [2013-VYR-01 Doplnění Pokynů pro SVP kapitola 1 a kapitola 7] | 27 Kb |
| 2014-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP, kapitola 2 | [2014-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP, kapitola 2] | 27 Kb |
| 2015-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP kapitola 6,3,5,8 | [2015-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP kapitola 6,3,5,8] | 192 Kb |
| 2015-VYR-02 Doplnění Pokynů pro SVP, kapitola 3,5,8, Doplněk 15 | [2015-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP kapitola 3,5,8, Doplněk 15] | 52 Kb |
| 2015-VYR-03 Doplnění pokynů pro SVP-Doplněk 15 | [2015-VYR-03 Doplnění pokynů pro SVP-Doplněk 15] | 45 Kb |
| 2016-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP, Doplněk 16 | [2016-VYR-01 Doplnění pokynů pro SVP, Doplněk 16] | 386 Kb |
 02/2021 FZ 28 Příloha č. 2 oznámení o zahájení výroby VAV | [2021 FZ 28 Příloha č. 2 oznámení o zahájení výroby VAV] | 516 Kb |
| Pokyny SVP - Část III - ICH Q9 Řízení rizik pro jakost | [2023-07-26 Pokyny SVP - Část III - ICH Q9 Řízení rizik pro jakost] | 443 Kb |
| 02/2021 Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání VAV v ČR | [2021 Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání VAV v ČR] | 603 Kb |
| 01/2017 Požadavky na provádění přebalování VLP | [2017 Požadavky na provádění přebalování VLP] | 651 Kb |
| 01/2021 Doplnění Pokynů pro SVP - Doplněk 17-Parametrické propouštění | [2021 Doplnění Pokynů pro SVP - Doplněk 17-Parametrické propouštění] | 475 Kb |
| 01/2022 Povolování k činnosti KL | [2022-01-28 Pokyn 01/2022 Povolování k činnosti KL - platný od 28.1.2022] | 208 Kb |
| Pokyny SVP - Část I - SVP pro léčivé přípravky | [2015-03 Pokyny SVP - Část I - SVP pro léčivé přípravky (LP) 2015 130515 1] | 343 Kb |
| Pokyny SVP - Část II - SVP pro léčivé látky | [2005-10 Pokyny SVP - Část II - SVP pro léčivé látky (API)] | 353 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 04 - Výroba veterinárních léčiv (jiných než imunologických) | [2004 Doplněk 04 - Výroba veterinárních léčiv (jiných než imunologických)] | 98 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 05 - Výroba imunologických veterinárních léčiv | [2004 Doplněk 05 - Výroba imunologických veterinárních léčiv] | 133 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 08 - Vzorkování výchozích a obalových materiálů | [2004-01-01 Doplněk 08 - Vzorkování výchozích a obalových materiálů] | 84 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 09 - Výroba tekutých lékových forem, krémů a mastí | [2004-01-01 Doplněk 09 - Výroba tekutých lékových forem, krémů a mastí] | 82 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 01 - Výroba sterilních léčivých přípravků | [2023-08-25 Doplněk 01 - Výroba sterilních léčivých přípravků] | 797 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 11 - Počítačové systémy | [2011-30-06 Doplněk 11 - Počítačové systémy - aktualizace 1.7.2011] | 55 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 12 - Používání ionizujícího záření při výrobě léčiv | [2004-01-01 Doplněk 12 - Používání ionizujícího záření při výrobě léčiv] | 112 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 15 - Kvalifikace a validace | [2015-10-01 Doplněk 15 - Kvalifikace a validace] | 372 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 16 - Certifikace kvalifikovanou osobou a propouštění šarží | [2016-04-15 Doplněk 16 - Certifikace kvalifikovanou osobou a propouštění šarží] | 274 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 19 - Referenční a retenční vzorky | [2006-06-01 Doplněk 19 - Referenční a retenční vzorky] | 54 Kb |
| Pokyny SVP - Doplněk 21 - Dovoz léčivých přípravků | [2022-08-21 Doplněk 21 - Dovoz léčivých přípravků (ze zemí mimo EU/EHP)] | 173 Kb |
| Pokyny SVP - Slovník pojmů | [2004-01-01 Pokyny SVP - Slovník pojmů] | 60 Kb |
| Pokyny SVP - Úvod | [2005-10 Pokyny SVP - Úvod] | 35 Kb |
Inspections 
