logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Login



Home Farmakovigilance Držitelé rozhodnutí o registraci
Držitelé rozhodnutí o registraci PDF Tisk Email

Tato kapitola je věnována povinnostem držitelů rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků v oblasti farmakovigilančních hlášení. Jsou zde poskytnuty informace o způsobech oznámení těchto hlášení dotčeným kompetentním autoritám a Evropské lékové agentuře. Velká pozornost je věnována elektronickému hlášení nežádoucích účinků a jiným způsobům předávání těchto informací, např. prostřednictvím standardizovaných formulářů. V této kapitole se držitelé také dozví informace o probíhajícím "Work sharing" projektu, který se týká předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti VLP (PSUR) a informace o evropské ročence z oblasti veterinární farmakovigilance.

Aktualizováno Středa, 01 Březen 2017 14:58