Události
Pozastavení registrace,
stažení z trhu - Kexxtone
Stahování šarže VLP Cylanic 50mg+12,5mg
Stažení šarže VITAR Veterinae Artivit Sirup
Stahování šarže VLP
Revozyn RTU 400 mg/ml inj. susp.
Nesprávné označení u VLP
Fungiconazol 200 mg tablety pro psy
Novinky
Login
Držitelé rozhodnutí o registraci |
![]() |
![]() |
![]() |
Tato kapitola je věnována povinnostem držitelů rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků v oblasti farmakovigilančních hlášení. Jsou zde poskytnuty informace o způsobu hlášení dotčeným kompetentním autoritám a Evropské lékové agentuře. Velká pozornost je věnována elektronickému hlášení nežádoucích účinků a jiným způsobům předávání těchto informací, např. prostřednictvím standardizovaných formulářů. V této kapitole se držitelé také dozvědí informace o PSUR - Work Sharing project, který se týká předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti VLP (PSUR) a informace o evropské ročence z oblasti veterinární farmakovigilance. |
Aktualizováno Pátek, 11 Květen 2018 13:13 |