logo
Čeština (Česká republika)English (United Kingdom)

Události

 

Aktuálně registrované VLP


Kódy balení VLP

 

Informace pro veterinare
 
Informace o pozastavení Velactis
 
 ÚSKVBL oznamuje, že dne 23.4.2016 došlo ke ztrátě průkazu inspektora č. 23., a to z důvodu odcizení neznámou osobou.

Login



Home Inspekce a Farmakovigilance
Inspekce

Odbor inspekce ÚSKVBL je odpovědný v rámci činnosti a oprávnění ÚSKVBL podle § 16 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, za:

  • vydávání povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, včetně změn vydaných povolení
  • vydávání povolení k činnosti kontrolní laboratoře v oblasti veterinárních léčiv, včetně změn vydaných povolení
  • vydávání povolení k distribuci veterinárních léčiv, včetně změn vydaných povolení
  • vydává certifikáty výrobcům, kontrolním laboratořím nebo distributorům, kterými osvědčuje splnění podmínek správné výrobní praxe nebo správné distribuční praxe
  • kontroluje u provozovatelů a dalších osob zacházejících s léčivy dodržování zákona o léčivech, dodržování správné výrobní praxe, dodržování správné distribuční praxe a podmínek v příslušném povolení
  • připravuje ke zveřejnění seznamy provozovatelů
  • podílí se na mezinárodní spolupráci v oblasti inspekcí

Odbor inspekce ÚSKVBL je dále pověřen v rámci činností a oprávnění ÚSKVBL podle § 65 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči, ve znění pozdějších předpisů:

  • kontrolováním dodržování povinností stanovených zákonem o veterinární péči
  • na základě požadavku příslušného výrobce veterinárních přípravků osvědčit, že tento výrobce splňuje při výrobě veterinárních přípravků (schvalované přípravky, nikoli léčiva) požadavky správné výrobní praxe
  • kontrolou nad uváděním do oběhu a používáním veterinárních přípravků
  • odběrem vzorků

Oblast internetových stránek ÚSKVBL pro oblast inspekce je tak rozdělena na pět částí:

  • distribuce – zde naleznete podklady pro podávání žádostí o vydání nebo změnu povolení k distribuci, pokyny ÚSKVBL pro oblast distribuce, formuláře pro zasílání údajů o distribuci veterinárních léčiv, seznamy distributorů s platným povolením k distribuci a další podstatné informace pro distributory veterinárních léčiv v ČR
  • výroba a kontrola léčiv – zde naleznete podklady pro podávání žádostí o vydání povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků, včetně autogenních vakcín, povolení k činnosti kontrolních laboratoří. Dále Pokyny pro správnou výrobní praxi, další upřesňující pokyny ÚSKVBL v oblasti výroby a kontroly veterinárních léčiv, seznamy výrobců a kontrolních laboratoří
  • výroba a kontrola medikovaných krmiv – zde naleznete podklady pro podávání žádostí o vydání povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků - medikovaných krmiv. Dále pokyny ÚSKVBL v oblasti výroby a kontroly medikovaných krmiv, formuláře pro podávání hlášení o výrobě medikovaných krmiv, seznamy výrobců medikovaných krmiv a další informace
  • prodejci vyhrazených léčiv - podklady a informace pro oblast prodeje vyhrazených veterinárních léčiv, formuláře a pokyny
  • otázky a odpovědi - zveřejnění odpovědí na nejčastější dotazy zaslané pracovníkům ÚSKVBL


Inspekce