Odbor inspekce ÚSKVBL je odpovědný v rámci činnosti a oprávnění ÚSKVBL podle § 16 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, za:

• vydávání povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků, včetně veterinárních autogenních vakcín, veterinárních transfuzních přípravků nebo biologických veterinárních přípravků pro buněčnou nebo tkáňovou terapii

• vydávání povolení v rozsahu činnosti kontrolní laboratoře

• vydávání povolení k distribuci veterinárních léčiv

• rozhodnutí o změně, pozastavení nebo zrušení výše uvedených povolení

• vydávání certifikátů výrobcům veterinárních léčivých přípravků, léčivých látek, kontrolním laboratořím nebo distributorům, kterými osvědčuje splnění podmínek správné výrobní praxe nebo správné distribuční praxe

• kontrolu dodržování zákona o léčivech, dodržování správné výrobní praxe, dodržování správné distribuční praxe a podmínek v příslušném povolení u provozovatelů a dalších osob zacházejících s léčivy

• přípravu seznamů provozovatelů ke zveřejnění 

• podíl na mezinárodní spolupráci v oblasti inspekcí

Odbor inspekce ÚSKVBL je dále pověřen v rámci činností a oprávnění ÚSKVBL podle § 65 zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči, ve znění pozdějších předpisů:

• kontrolou dodržování povinností stanovených zákonem o veterinární péči

• na základě požadavku příslušného výrobce veterinárních přípravků osvědčit, že tento výrobce splňuje při výrobě veterinárních přípravků (schvalované přípravky, nikoli léčiva) požadavky správné výrobní praxe

• kontrolou nad uváděním do oběhu a používáním veterinárních přípravků

• odběrem vzorků

Odbor inspekce ÚSKVBL je dále pověřen v rámci činností a oprávnění ÚSKVBL podle § 39 zákona č. 477/2001 Sb., o obalech, ve znění pozdějších předpisů a § 4 zákona č. 87/2023 o dozoru nad trhem s výrobky, ve znění pozdějších předpisů:

• kontrolou plnění povinností týkajících se prevence, uvádění obalů na trh nebo do oběhu, jejich označování a opakovaného použití v případě obalů veterinárních léčivých přípravků a obalů surovin pro přípravu veterinárních léčivých přípravků

Oblast internetových stránek ÚSKVBL pro oblast inspekce je tak rozdělena na devět částí:

• distribuce – zde naleznete podklady pro podávání žádostí o vydání nebo změnu povolení k distribuci, pokyny ÚSKVBL pro oblast distribuce, formuláře pro zasílání údajů o distribuci veterinárních léčiv, seznamy distributorů s platným povolením k distribuci a další podstatné informace pro distributory veterinárních léčiv v ČR

• registrace dovozců, výrobců a distributorů LL – zde naleznete podklady pro oznámení činnosti dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek, pokyn ÚSKVBL pro registraci dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek a příslušné dotazníky

• výroba a kontrola léčiv – zde naleznete podklady pro podávání žádostí o vydání povolení k výrobě veterinárních léčivých přípravků (včetně autogenních vakcín, veterinárních transfuzních přípravků nebo biologických veterinárních přípravků pro buněčnou nebo tkáňovou terapii), povolení k výrobě pro činnost kontrolní laboratoře. Dále Pokyny pro správnou výrobní praxi, další upřesňující pokyny ÚSKVBL v oblasti výroby a kontroly veterinárních léčiv, seznamy výrobců, kontrolních laboratoří a výrobců léčivých látek

• kontrola používání VLP v medikovaných krmivech – zde naleznete podklady (pokyny a formuláře) pro předepisování medikovaných krmiv a souhrn informací, které musí být uváděny na etiketě medikovaných krmiv. 

• prodejci vyhrazených léčiv-podklady a informace pro oblast prodeje vyhrazených veterinárních léčiv, formuláře, pokyny, seznamy jednotlivých subjektů

• lékárny s dálkovým výdejem VLP – zde naleznete podklady a formuláře pro

Informace pro lékárny se zásilkovým výdejem veterinárních LP, prodejem vyhrazených VLP na dálku a jejich seznam

• hlášení pro sběr údajů o léčivých přípravcích – zde naleznete informace a podklady pro hlášení spotřeby veterinárních léčivých přípravků pro výrobce a distributory VLP/MK a hlášení odběru léčivých přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek veterinárními lékaři (pro lékárny a distributory)

• otázky a odpovědi - zveřejnění odpovědí na nejčastější dotazy zaslané pracovníkům ÚSKVBL

Seznam stránek s nelegální nabídkou veterinárních léčivých přípravků