Události
Pozastavení registrace,
stažení z trhu - Kexxtone
Stažení šarží M-1 AER
240 mg/ml
Stažení šarže VITAR Veterinae Artivit Sirup
Nesprávné označení u VLP
Fungiconazol 200 mg tablety pro psy
Aktuální informace pro držitele
Novinky
Login
Činnost ústavu |
Činnost Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů Zřizovatelem Ústavu pro státní kontrolu veterinárních bioprepaátů a léčiv je Ministerstvo zemědělství ČR. Činnost Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv je založena a vychází z obecně závazných právních předpisů - zejména zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Dalšími zákony, které upravují odpovědnost Ústavu jsou: Ústav tak vykonává činnost v oblasti regulace veterinárních léčiv, veterinárních přípravků a veterinárních technických prostředků. Kromě vnitrostátních právních předpisů vykonává Ústav činnost v souladu s požadavky přímo použitelných předpisů Společenství. Jde zejména o nařžízení (ES) č. 726/2004, kterým se upravuje činost v oblasti registrace centralizovaným postupem a dále činnost ve vztaku k Evropské lékové agentuře (EMA) a dále o nařízení (ES) č. 470/2009, kterým se upravuje postup pro stanovení maximálních limitů reziduí. Úplný seznam prováděcích předpisů upravujících oblast veterinárích léčiv lze nalézt na stránkách Evropské Komise (DG Enterprise and Industry), v sekci Eudralex. Ústav úzce spolupracuje s dalšími orgány státní správy, zejména Státní veterinární správou, Krajskými veterinárními správami, Státním ústavem pro kontrolu léčiv, Ústředním kontrolním a zkušebním ústavem zemědělským, a rovněž s odbornými istitucemi a profesními skupinami. |
Aktualizováno Čtvrtek, 02 Březen 2017 14:39 |