Události
Pozastavení registrace,
stažení z trhu - Kexxtone
Stažení šarží M-1 AER
240 mg/ml
Stažení šarže VITAR Veterinae Artivit Sirup
Nesprávné označení u VLP
Fungiconazol 200 mg tablety pro psy
Aktuální informace pro držitele
Novinky
- Další právní předpisy, na základě kterých ÚSKVBL vykonává státní správu i v dalších oblastech
- Zákon o léčivech a prováděcí právní předpisy týkající se veterinárních léčivých přípravků
- Veterinární zákon a prováděcí předpisy týkající se veterinárních přípravků
- Úřední deska
- Přehledy a seznamy
- Souběžný dovoz
- Zkušební laboratoř
- Inspekce
- Systém rychlé výstrahy
- Registrace a schvalování
Login
V této sekci najdete všechny důležité informace týkající se registrace veterinárních léčivých přípravků v České republice a v Evropském společenství. Pro žadatele a držitele registrace jsou zde dostupné formuláře žádostí a regulační pokyny vydané ÚSKVBL včetně odkazů na pokyny vydané Evropskou komisí, Evropskou lékovou agenturou (EMEA) a VICH. V sekci jsou dále dostupné informace o procesu schvalování hraničních veterinárních přípravků, evidenci veterinárních technických prostředků, o klinickém zkoušení a o biocidních přípravcích. Na základě nejčastějších dotazů ze strany žadatelů a držitelů registrace byl zpracován seznam nejčastěji kladených otázek a odpovědí, který je průběžně aktualizován a je rovněž zveřejněn na této stránce. |
Registrace a schvalování
|