Harmonizace ochranných lhůt - maso | EMEA/CVMP/036/1995 | 01/01/1997 | Probíhá revize |
Updatovaný aplikační software - OL pro maso + vysvětlující poznámky k updatovanému aplikačnímu software - OL pro maso | webové stránky EMA (Harmonizace ochranných lhůt - maso) | - | - |
Stanovení ochranných lhůt pro mléko | EMEA/CVMP/473/1998 | 08/09/2000 | Probíhá revize |
Updatovaný aplikační software - OL pro mléko + vysvětlující poznámky k updatovanému aplikačnímu software - OL pro mléko | web page EMA (Stanovení ochranných lhůt pro mléko) | - | - |
Rezidua v místě injekčního podání | EMEA/CVMP/542/2003 | 13/04/2005 | - |
Stanovení expozičních limitů pro identifikaci rizik při výrobě různých léčivých přípravků ve společných zařízeních | EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012 | 01/06/2015 | Probíhá revize |
VICH GL46: Zkoušky pro zhodnocení metabolismu a kinetiky residuí veterinárních léčiv u potravinových zvířat: metabolická studie pro určení množství a charakteru reziduí | EMEA/CVMP/VICH/463072/2009 | 01/02/2012 | - |
VICH GL47: Zkoušky pro zhodnocení metabolismu a kinetiky residuí veterinárních léčiv u potravinových zvířat: porovnávací metabolické studie na laboratorních zvířatech | EMEA/CVMP/VICH/463104/2009 | 01/02/2012 | - |
VICH GL48: Zkoušky pro zhodnocení metabolismu a kinetiky residuí veterinárních léčiv u potravinových zvířat: studie snižování indikátorových reziduí určené k stanovení ochranné lhůty přípravku | EMEA/CVMP/VICH/463199/2009 | 01/01/2016 | - |
VICH GL49: Zkoušky pro zhodnocení metabolismu a kinetiky residuí veterinárních léčiv u potravinových zvířat: validace analytických metod používaných v studiích deplece reziduí | EMEA/CVMP/VICH/463202/2009 | 01/01/2016 | - |
VICH GL56: Studie pro hodnocení metabolismu a kinetiky reziduí veterinárních léčivých přípravků u druhů zvířat určených k produkci potravin: doporučení pro vypracování reziduální studie v medu pro stanovení MRL a ochranné lhůty | EMA/CVMP/VICH/176637/2014 | 24/02/2017 | Návrh pokynu |
VICH 57: Studie pro hodnocení metabolismu a kinetiky reziduí veterinárních léčivých přípravků u druhů zvířat určených k produkci potravin: reziduální studie sledující indikátorové reziduum určené k stanovení ochranných lhůt u vodních druhů | EMA/CVMP/VICH/517152/2013 | 26/01/2018 | Návrh pokynu |
Rezidua v místě injekčního podání: Důvody pro hodnocení rizika a dohledu v oblasti reziduí | EMA/CVMP/520190/2007-Rev.1 | 18/10/2013 | Vysvětlení k pokynu |
Revize a aktualizace stávajících pokynů EU týkajících se reziduálních studií za účelem jejich uvedení do souladu s pokyny VICH GL46 až 49 týkajících se metabolismu a reziduí | EMA/CVMP/SWP/878228/2011 | 15/02/2012 | Stanovisko |