Události
Pozastavení registrace,
stažení z trhu - Kexxtone
Stažení šarží M-1 AER
240 mg/ml
Stažení šarže VITAR Veterinae Artivit Sirup
Nesprávné označení u VLP
Fungiconazol 200 mg tablety pro psy
Aktuální informace pro držitele
Novinky
- Zákon o léčivech a prováděcí právní předpisy týkající se veterinárních léčivých přípravků
- Veterinární zákon a prováděcí předpisy týkající se veterinárních přípravků
- Úřední deska
- Přehledy a seznamy
- Souběžný dovoz
- Zkušební laboratoř
- Inspekce
- Systém rychlé výstrahy
- Registrace a schvalování
- Výběrová řízení - služební místa
Login
Výrobci a distributoři VLP/MK |
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (dále jen Veterinární ústav) je správcem a provozovatelem veterinárního systému sběru údajů za účelem plnění povinností stanovených Veterinárnímu ústavu zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, nařízením Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích a nařízením Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2019/4 o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv. Do veterinárního systému dat mají povinnost zasílat údaje distributoři veterinárních léčivých přípravků (VLP) na základě § 77 odst.1 písm.f) zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech, výrobci léčivých přípravků, kteří jsou na základě § 75 odst. (4) zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech oprávněni vykonávat činnost distributora, jde-li o léčivé přípravky, které vyrábí a dále výrobci a distributoři medikovaných krmiv (§ 23 odst.1 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech), pro zjednodušení dále jen distributoři. Kromě Základních informací je zde umístěna Příručka, v níž jsou podrobně popsány dva možné způsoby hlášení spotřeby VLP, Formulář určený k registraci do systému hlášení spotřeby VLP a vzorové Výkazy MS Excel, sloužící k zasílání hlášení spotřeb VLP formou excelového sešitu. |