Události
Pozastavení registrace,
stažení z trhu - Kexxtone
Stažení šarží M-1 AER
240 mg/ml
Stažení šarže VITAR Veterinae Artivit Sirup
Nesprávné označení u VLP
Fungiconazol 200 mg tablety pro psy
Aktuální informace pro držitele
Novinky
- Další právní předpisy, na základě kterých ÚSKVBL vykonává státní správu i v dalších oblastech
- Zákon o léčivech a prováděcí právní předpisy týkající se veterinárních léčivých přípravků
- Veterinární zákon a prováděcí předpisy týkající se veterinárních přípravků
- Úřední deska
- Přehledy a seznamy
- Souběžný dovoz
- Zkušební laboratoř
- Inspekce
- Systém rychlé výstrahy
- Registrace a schvalování
Login
Informace USKVBL o dopadech „Brexit“ na registrace veterinárních léčivých přípravků |
Dne 29. března 2017 Spojené království oznámilo svůj záměr odstoupit od Unie podle článku 50 Smlouvy o Evropské unii. To znamená, že veškerá primární a sekundární legislativa Unie přestane platit pro Spojené království od 30. března 2019, 00:00 h (SEČ). Spojené království se poté stane "třetí zemí".
Doporučujeme, aby držitelé rozhodnutí o registraci, kterých se daná situace týká, zvážili co nejdříve opatření a potřebné změny podmínek registrace za účelem zajištění platnosti registrací i v době poté, co Spojené království opustí Unii (převod registrace na jiného držitele, změna adresy držitele, změny registrace týkající se výroby a farmakovigilance, záležitosti týkající se generických a hybridních registrací, atd…). Praktické informace včetně dokumentu obsahujícího otázky a odpovědi k dané problematice naleznete na internetových stránkách koordinační skupiny CMDv. Pro veterinární léčivé přípravky registrované centralizovaným postupem jsou informace dostupné prostřednictvím internetových stránek Komise a Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). |